生物药物(biological pharmaceutical)是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
一、生物制药按治疗领域分类基因重组药物应用领域最广的是糖尿病、类风湿性关节炎、肿瘤，2011年销售额分别达到255.83亿美元、236.28亿美元和232.63亿美元，占全部基因药物的一半以上；此外，用于治疗病毒感染性疾病、免疫功能低下缺陷、贫血的生物制药也都在100亿美元以上。具体如下所示：图表1：2011年全球生物制药产品结构（按治疗领域分）（单位：%）
二、生物制药行业主要产品分类从产品类型来看，基因重组药物中以单克隆抗体最多，2011年销售额达到428.83亿美元，所占比重为32.17%；其次是其他蛋白、多聚肽和多肽，销售额也达到300亿美元以上。具体如下所示：图表2：2011年全球生物制药产品结构（按产品类型分）（单位：%）
三、全球生物制药行业地区分布情况生物制药的发展是建立在强大的技术储备和研发投入基础之上，欧美、日本凭借经济的优势和良好的研究基础，快速发展，形成了市场集中、寡头垄断（前四大生物制品企业的市场占有率超过50%）的生物制品市场格局。2008年美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的34%，欧洲和日本仅次其后，形成了三国鼎立的局面。但是我们也应该看到新兴市场的发展的机遇，ims预测亚洲（除日本）2008-2013年医药的复合增长率为11-14%，远超过全球医药的平均增速3-6%。图表3：2008-2013年主要药品市场的销售及增长情况（单位：亿美元、%）
四、全球生物制药行业竞争格局分析从下图可以看出，安进、罗氏是全球最大的两家生物制药公司，其市场份额达到20%以上；此外，强生、诺和诺德也均占有8%左右的份额。图表4：全球前十位生物制药公司药品销售额比重（单位：%）
五、生物制药行业发展状况分析2013年中国生物制药行业的主要规模指标呈现较快发展态势。其中销售收入、利润总额等指标均出现22%以上的增速。根据国家统计局统计，2013年生物制药行业规模以上企业数量有855家，较上年增长13.55%；实现利润总额282.41亿元，同比增长22.72%；实现产品销售利润452.89亿元，同比增长19.6%；销售额为2381.36亿元，同比增长34.13%。（具体数据指标详见下表）图表5：2012-2013年生物制药行业经营效益分析（单位：家，人，万元，%）
六、中国生物制药行业发展趋势分析生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。为此，全国各地均在大力推进其发展，生物医药产业的星星之火正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和产业化水平；初步形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍，增强了企业的技术创新能力。未来，中国生物医药产业呈现以下三大趋势：图表6：生物制药行业发展趋势分析